Innovative Darreichungsformen
Entwicklung neuartiger pharmazeutischer Darreichungsformen mit Validierungskonzept nach Arzneibuch-Standards
Eine Apotheke wollte eine neuartige Darreichungsform entwickeln, die es bis dahin nur von wenigen Wettbewerbern gab. Über vier Monate habe ich das von der ersten Kalkulation bis zur übergabefähigen Rezeptur begleitet: Einkaufspreise für Ausgangsstoffe und Labore angefragt, mögliche Margen durchgerechnet, Vorschläge unterbreitet, was konkret eingekauft werden müsste, und die Formulierung aus Rezeptursubstanzen nach Ph. Eur. im Labor mitentwickelt. Die Rezeptur wurde iterativ verfeinert, bis sie olfaktorisch, wirtschaftlich und regulatorisch stimmte. Qualitätsstandards wurden für den konkreten Kontext recherchiert, eine unabhängige Prüfung durch akkreditierte Labore vorab angefragt und ein Qualitätskonzept übergeben.
Das Ergebnis ist eine stabile, reproduzierbare Arzneiform, die sich vom Labormaßstab in den Defekturmaßstab skalieren lässt. Validiert nach pharmazeutischen Standards, mit erfolgreicher Pilotphase und positiver Marktresonanz.
Referenzen und Kontakte zu diesem Projekt vermittle ich gerne auf Anfrage.